康忻安比索洛尔氨氯地平片—药品—心血管内科

药品外观

药品概述

【药品名称】：康忻安比索洛尔氨氯地平片

【英文名称】：Bisoprolol Fumarate and Amlodipine Besilate Tablets

【规格】：富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平（按氨氯地平计）5mg

【成分】：本品为复方制剂，其组分为富马酸比索洛尔与苯磺酸氨氯地平。辅料：胶体二氧化硅、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠（A型）、微晶纤维素。

【性状】：本品为白色或类白色片，一面刻有“MS”字样，另一面中心有刻痕。

药品使用

【适应症】：作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。

【用法用量】：口服，应在早晨服用，与食物同服与否均可，整片服用勿嚼碎。每日推荐剂量为1片。严禁突然停药，因为这可能会导致临床状况短时恶化。尤其是有缺血性心脏病患者不得突然停药。在肝损伤患者中，氨氯地平的消除过程可能会延长。目前尚未确立氨氯地平在轻度至中度肝损伤患者中的用药剂量建议。目前尚未在重度肝损伤患者中对氨氯地平的药代动力学特征进行过研究。因此，肝损伤患者用药尤其需要慎重。重度肝损伤患者比索洛尔每日剂量不得超过10 mg。肾损伤患者：轻度到中度肾损伤患者不需要调整剂量。氨氯地平血浆浓度的改变与肾损伤的程度没有关联性。氨氯地平无法通过透析消除。重度肾损伤（肌酐清除率< 20 ml/min）患者比索洛尔每日剂量不得超过10 mg。老年患者可按常规剂量给药，但当剂量增加时需谨慎。

药品禁忌

【副作用】：治疗期间较常见的不良反应有嗜睡、头晕、头痛、心悸、潮红、腹痛、恶心、脚踝肿胀、水肿及疲劳。偶见：抑郁、情绪变化（包括焦虑）、失眠、心律失常（包括心动过缓、室性心动过速及房颤）。偶见：关节痛、肌痛、背痛、脱发、紫癜、皮肤退色、多汗症、瘙痒、皮疹、发疹性皮疹、荨麻疹、勃起功能障碍、男性乳腺发育、肌肉无力和痉挛。这些症状尤其发生在治疗开始阶段。一般为轻度，且常在1、2周内消失。详见说明书。

【禁忌】：1.与氨氯地平有关的禁忌：重度低血压患者、休克（包括心源性休克）、左室流出道阻塞患者（如高度主动脉瓣狭窄）、急性心肌梗死后血流动力学不稳所导致的不稳定性心力衰竭患者 2.与比索洛尔有关的禁忌：急性心力衰竭或心力衰竭失代偿期需静注正性肌力药物治疗的患者、心源性休克者、二度或三度房室传导阻滞者（未安装心脏起搏器）、病窦综合征患者、窦房阻滞者、引起症状的心动过缓者、有症状的低血压、严重支气管哮喘、严重的外周动脉闭塞疾病和雷诺氏综合征患者、未经治疗的嗜铬细胞瘤患者、代谢性酸中毒患者 3.与比索洛尔氨氯地平片有关的禁忌：对比索洛尔、氨氯地平、二氢吡啶衍生物或者本品任何辅料过敏的患者。

【注意事项】：1.与氨氯地平有关的注意事项：氨氯地平应用于高血压危象中的安全性和疗效尚未确立。心力衰竭患者治疗需谨慎。一项在重度心力衰竭（NYHA III类和IV类）患者中进行的长期安慰剂对照研究中，氨氯地平治疗组所报告的肺水肿发生率高于安慰剂组。包括氨氯地平在内的钙通道阻滞剂可增加充血性心力衰竭患者今后出现心血管事件及死亡的风险，因此此类患者应慎用此类药物。氨氯地平在肝功能损伤患者中出现半衰期延长及曲线下面积（AUC）增加的现象；目前尚未明确给药方案的建议。因此，此类患者应慎用氨氯地平。重度肝功能损伤患者可能需要安排密切监测。老年患者调高用药剂量时应慎重。肾衰竭者用药可按常规剂量接受氨氯地平治疗。氨氯地平血浆浓度的改变与肾损伤程度无关联性。氨氯地平无法通过透析消除。 2.与比索洛尔有关的注意事项：除非特别指明，尤其对于伴有缺血性心脏病的患者不得突然停药，因为这会引起心脏疾病的短暂恶化。有高血压或心绞痛且伴有心力衰竭的患者应慎用比索洛尔。以下情况使用比索洛尔时应特别注意：糖尿病患者血糖水平波动较大时；可能会掩盖低血糖症状（如心动过速、心悸或出汗）。严格禁食。正在进行脱敏治疗。在与其他β受体阻滞剂联合用药的情况下，比索洛尔可能会增加机体对过敏原的敏感性以及加重过敏反应。肾上腺素治疗不一定能产生预期的治疗效果。一度房室传导阻滞。变异型心绞痛，已观察到有冠状动脉痉挛发生的情况。尽管比索洛尔的β1选择性很高，但用于治疗变异型心绞痛时，不能完全排除患者心绞痛发作的可能性。外周动脉闭塞性疾病（尤其是开始治疗时可能出现症状加重），患有银屑病或有银屑病家族史的病人，在慎重考虑利/弊之后，再决定是否应用受体阻滞剂（如比索洛尔）。使用比索洛尔治疗可能掩盖甲状腺毒症的症状。嗜铬细胞瘤患者仅在使用受体阻滞剂后才能服用比索洛尔进行治疗。接受全身麻醉的患者，β受体阻滞剂可降低麻醉诱导及插管期间以及术后期间心律失常、心肌缺血的发生率。目前建议在围手术期继续维持β阻断治疗。麻醉医生必须要留意β受体阻滞剂，由于其存在与其他药物发生相互作用的潜力并且会导致?缓慢性心律失常、反射性心动过缓以及失血代偿反射能力减退。

【储藏方法】：避光，密封。